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Rappel des nouvelles conditions de délivrance d'Androcur (ANSM juillet 2019)

November 5, 2019

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Rappel des nouvelles conditions de délivrance d'Androcur (ANSM juillet 2019)

November 5, 2019

Dans sa lettre aux prescripteurs envoyée en juillet 2019, l'ANSM recommande:

- de proscrire les  indications  hors  AMM  telles  que  l’acné,  la  séborrhée  et  l’hirsutisme  modéré 
-  de ne pas utiliser    l’acétate  de  cyprotérone  chez  l’enfant  et  la  femme  ménopausée;
-  de réévaluer annuellement la prescription (indication et posologie) en tenant compte du
rapport bénéfice /risque individuel et de l'évolution des symptômes ;
-  de prescrire la la posologie minimale efficace permettant de contrôler les symptômes

- de prescrire une IRM cérébrale en début de traitement, puis dans les 5 ans, puis tous les 2 ans si l'IRM à 5 ans est normale

de prescrire une IRM aux anciennes utilisatrices selon les données de l'examen clinique.

La prescription d'Androcur est contre-indiquée en cas de méningiome.

 

 

Enfin, il faut désormais remettre à la patient(e) un document d’information ainsi qu’une attestation d’information à co-signer tous les ans avec la patient(e). Cette attestation annuelle est à présent indispensable pour toute délivrance du médicament en pharmacie : sa présentation est nécessaire

Les documents patientes  sont disponibles sur le site de l'ANSM, aux adresses: