• Sylvie Mesrine

Retrait laboratoire d'Esmya en France


Ce médicament n'était plus disponible en France depuis mars 2020 suite à la suspension européenne de son autorisation de mise sur le marché (AMM). Suite à un avis défavorable rendu par la Haute Autorité de Santé (HAS), Esmya n’était plus remboursé par l’Assurance maladie depuis août 2020.

Bien que le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) ait recommandé le retrait de l’AMM d’Esmya en septembre 2020, l’Agence européenne des médicaments (EMA) s'était prononcé en novembre 2020 malgré le désaccord de l'ANSM en faveur du maintien de l’AMM sous réserve d’une nouvelle restriction des indications d’Esmya.


Du fait de la décision du laboratoire, Il n’est donc de toute façon plus possible de prescrire Esmya en France .