Actualités en pharmacosurveillance

Dans le toujours intéressant numéro de juillet-décembre 2025 (n° 129) du bulletin de Pharmacosurveillance édité par le Centre Régional de Pharmacovigilance du CHU de Tours, cinq articles en lien avec la gynécologie:

• une tuméfaction inflammatoire périnéale évoluant en fasciite nécrosante malgré un traitement par Pyostacine? penser au rôle immunosuppresseur du dapaglifozine (inhibiteur du SGLT-2 (glifozine)), prescrit pour un diabète).

  • demandez la liste de médicaments si vous voyez un tableau d’infections urinaires ou génitales, risque d'aggravation!

  • l'occasion de rappeler qu’en cas d'apparition de symptômes évocateurs d’infection uro-génitale ou d’abcès périnéal, il faut consulter immédiatement un médecin, pour stopper la gliflozine et instaurer rapidement des antibiotiques et un débridement chirurgica si suspicion de fasciite nécrosante

• Enquête nationale de pharmacovigilance relative à Nexplanon® (migration dans l’artère pulmonaire et interactions): Trois fois moins de cas notifiés de migration en 2022-2023 que pour les périodes antérieures (2013-2021) suite aux dernières mesures de réduction du risque, en faveur d’un impact positif de ces dernières. La palpation occasionnelle de l’implant semble une mesure efficace pour détecter les migrations,

  Mais rappeler également les signes d’appel de migration, en particulier les manifestations respiratoires, car les diagnostics tardifs persistent.

• Exposition paternelle au méthotrexate en préconceptionnel et conceptionel et risque de malformations: pas d'augmentation du risque global, par organe ou pour les 75 malformations analysées séparément dans une métaanalyse de 7 études observationnelles et plus de 1000 couples père-enfants: malformations congénitales majeures (aOR 1,00 [0,62–1,61]), de morti-naissance (OR 0,85 [0,11–6,45]) et de prématurité (OR 0,95 [0,59–1,53] %). Ces données, insuffisantes pour remettre en cause l’arrêt d’un traitement paternel par méthotrexate au moins 3 mois avant la conception, permettent d’être plus rassurant lorsqu’une grossesse a débuté alors que le traitement paternel par méthotrexate était poursuivi.

• Etude française transversale sur 260 femmes de moins de 50 ans hospitalisées pour infarctus du myocarde: 43 d'entre elles sous contraception œstroprogestative, âge moyen de 39,7ans +- 7.2 , dont 37 avec 2 à 7 facteurs de risque cardiovasculaire et 35 fumeuses en cours, autant que dans les groupes sous contraception progestative ou non hormonale. Au total, plus de 40 % des cas auraient pu été évités par le respect des contre-indications

• Attention au risque de confusion dans la prévention de l’infection à VRS: Des cas d’erreur (de prescription ou de délivrance) sont rapportés, en particulier entre l'anticorps monoclonal (Beyfortus®) et le vaccin (Abrysvo® et Arexvy®)

  • Abrysvo: Vaccination de la femme enceinte entre 24 et 36 SA (pour immunisation passive du nourrisson à naître), 1 dose unique en IM

  • Beyfortus (nirsevimab): 1 dose unique pendant la 1ère saion de circulation du VRS pour les enfants nés de mères de femmes non vaccinées pendant la grossesse