L'ANSM informe en date du 13/09/2023 d'une tension d’approvisionnement en réactifs de dosage de l’HCG béta libre utilisés pour le dépistage prénatal de la trisomie 21, qui ne devrait pas impacter la réalisation des dépistages en France.
En France, les tests de dosage de l'HCG beta libre pour le dépistage de la trisomie 21, effectués par les laboratoires de biologie médicale agréés, sont notamment réalisés avec les dispositifs fabriqués par la société finlandaise PerkinElmer/Wallac Oy. Or, ces dispositifs subissent actuellement une tension d’approvisionnement mondiale en raison d’une rupture d'approvisionnement d'un de leurs composants.
La société PerkinElmer France a mis en place un contingentement des livraisons et a informé les utilisateurs que les trousses des réactifs AutoDELFIA Free hCGß et AutoDELFIA hAFP/Free hCGβ Dual ne disposent temporairement plus que d’un seul flacon de traceur au lieu de deux, la quantité étant suffisante pour réaliser les tests requis. Elle a transmis des instructions afin de permettre d'optimiser l’utilisation du flacon. Elle indique qu'elle est en mesure de couvrir les besoins mondiaux jusque fin décembre 2023 et que ce délai est suffisant pour un retour à la normale en 2024.