L’ANSM a informé les professionnels de santé d’une possible rupture d’approvisionnement de 2 DIU de la gamme NT380 du labo 7med : le NT standard et le short.
Ces 2 DIU, largement prescrits, sont concernés par la suspension du marquage CE par le GMED (Groupement pour l’Evaluation des Dispositifs Médicaux), suspension qui fait suite à un changement de réglementation nécessitant une mise à niveau de documents.
Cette suspension est responsable d’un arrêt de production de ces DIU depuis le 24 juillet 2023.
Cette suspension temporaire n’étant absolument pas liée à un problème de sécurité , il n’y a pas de suivi particulier des femmes porteuses de ce type de DIU.
Le GMED doit donner sa réponse dans les jours prochains. En cas de réponse défavorable, une rupture d’approvisionnement est possible avec nécessité de switcher sur les autres DIU au cuivre.
L'ANSM communiquera prochainement sur ce point.